美國現(xiàn)行的《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》做出70年來最為重大的修正，形成了美國《2009年食品安全加強法案》，現(xiàn)正履行立法程序，預(yù)計新法案將在近期正式實施。目前美國已成為我國食品出口的第二大市場，我國每年對美食品出口達52億美元，加上食品包裝等關(guān)聯(lián)產(chǎn)品，出口總貨值每年高達百億美元，輸美食品生產(chǎn)企業(yè)多達數(shù)千家。因此，美國《2009年食品安全加強法案》一旦實施，將對我國輸美食品產(chǎn)生重要而深遠的影響。我國政府職能部門和輸美食品行業(yè)應(yīng)及早采取有效措施積極應(yīng)對，以確保我國輸美食品貿(mào)易的持續(xù)健康發(fā)展。

　　解 讀

　　2009年1月，美國花生公司布萊克利工廠生產(chǎn)的花生醬被沙門氏菌污染，導(dǎo)致9人死亡，引發(fā)震驚全美的“花生醬事件”，2000多種產(chǎn)品因花生醬污染而被召回。當(dāng)時FDA(美國食品和藥品管理局)雖已確認污染來源于廠商，但礙于法規(guī)限制，必須征得涉嫌廠商的同意后，才能向社會大眾宣布全面召回受污染食品，因而在第一時間告知消費者上出現(xiàn)延誤?！盎ㄉu事件”發(fā)生后，公眾對美國食品安全監(jiān)管制度以及FDA保障食品安全的能力提出嚴重質(zhì)疑。美國總統(tǒng)奧巴馬事后評論說，美國的食品安全體系不但過時，而且嚴重危害公共健康，必須徹底進行改革。他批評FDA等機構(gòu)對含有沙門氏菌的花生醬等問題食品監(jiān)管不力，并表示要對食品安全監(jiān)管機構(gòu)的運作狀況作全面評估。

　　在上述背景之下，美國加快了食品安全立法進程，大幅提高美國食品藥品管理局的權(quán)限，以強化美國政府在食品安全管理的職能，最終實現(xiàn)增進全球市場食品安全等目的。2009年6月8日，美國首次將《2009年食品安全加強法案》引入并提交議會辯論，6月17日，眾議院能源和商務(wù)委員會通過該新法案，8月3日，修改后的法案提交參議院審議，現(xiàn)正履行立法程序，預(yù)計新法案將在近期正式實施。

　　美國《2009年食品安全加強法案》共分“食品安全”和“附則”兩卷、39節(jié)，變更內(nèi)容達12個方面的若干條細則。新法案對食品監(jiān)管的全過程都進行了修正和加強，其涉及進出口食品領(lǐng)域主要有六個方面：一是強化企業(yè)登記，要求企業(yè)繳納數(shù)額不等的規(guī)費；二是強化企業(yè)檢查，凡拖延、限制、拒絕FDA檢查的企業(yè)產(chǎn)品將被視為“摻雜食品”；三是強化第三方檢驗和認證，F(xiàn)DA有權(quán)對實驗室認證機構(gòu)和第三方實驗室進行檢查；四是強化風(fēng)險控制，所有登記的食品企業(yè)必須制定實施食品防護計劃；五是強化食品召回，授權(quán)FDA無須提供任何證據(jù)即可對進口食品實施單方面扣檢；六是強化原產(chǎn)地標注，加工食品未標注最后加工地、非加工食品未標注原產(chǎn)地均被視為“錯誤標簽”食品。

　　影 響

　　美國《2009年食品安全加強法案》立法之嚴是前所未有，其涉及領(lǐng)域廣，波及層次深，對我國輸美食品等貿(mào)易的潛在影響大，一旦通過，將對我國除肉類、加工蛋制品和部分酒類外的食品、飼料、寵物食品、食品包裝材料和陶瓷餐、廚具的輸美貿(mào)易產(chǎn)生較大影響，它不僅將使我輸美食品面臨更多的美方進口檢查，還會造成出口食品成本增加，貨物流通時間拖長，出口風(fēng)險也進一步增大。據(jù)專家估計，美國《2009年食品安全加強法案》一旦實施，如果我國政府部門和食品出口行業(yè)不及早采取有效的應(yīng)對舉措，2010年我國對美食品出口可能會減少20%～30%。美國《2009年食品安全加強法案》的實施，其對我國食品出口的影響主要有以下幾個方面：

　　食品出口成本增加 根據(jù)新法案規(guī)定，境外向美國出口食品的企業(yè)，包括寵物食品生產(chǎn)、包裝、倉儲企業(yè)都必須每年向FDA登記，并繳納500美元的登記費，2010年后，收費標準將根據(jù)通脹因素進行調(diào)整。對于國外企業(yè)在美國注冊時，還需要提供美國代理人的相關(guān)信息。而未登記企業(yè)的產(chǎn)品，將被視為“錯誤標簽”，并禁止生產(chǎn)、銷售和經(jīng)營。此外，新法案的其他環(huán)節(jié)在實施過程中也會增加企業(yè)的運營出口成本。

　　出口食品召回增加 新法案授權(quán)FDA無須提供任何證據(jù)即可對進口食品實施單方面扣檢。FDA如果有理由相信該食品是摻雜、錯誤標簽或違反法規(guī)的，可以要求企業(yè)自愿召回產(chǎn)品；如果FDA有確切的證據(jù)表明某種食品對人和動物的健康造成即時和嚴重的危害，可以發(fā)布緊急召回令。因此，我輸美食品出現(xiàn)需要召回產(chǎn)品的情況會有所增加。

　　風(fēng)險控制管理嚴格 法案新增了“危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制”章節(jié)，它對食品企業(yè)質(zhì)量安全管理體系，尤其是風(fēng)險控制管理提出了新的更高的要求，主要內(nèi)容包括食品防護計劃及安全計劃等。而是否建立并實施這些計劃，以及是否保存有開展這些計劃的記錄，也將決定企業(yè)有沒有向美國供應(yīng)食品的資格。同時，強制性建立和實施食品防護計劃，使企業(yè)在記錄、追溯、召回上將投入更多的成本。此外，對于高風(fēng)險企業(yè)，法案還要求其向FDA通報最終產(chǎn)品的檢驗結(jié)果。

　　官方檢查頻繁嚴苛 新法案對于進口到美國的食品，也要求達到與美國國內(nèi)食品生產(chǎn)者相同的標準，且進口商與每個境外食品企業(yè)必須經(jīng)過認證與定期檢查。法案要求官方機構(gòu)或授權(quán)機構(gòu)加強對食品企業(yè)的檢查：首先按照風(fēng)險等級加大檢查頻度，其中對于主要從事食品生產(chǎn)和加工的Ⅰ類企業(yè)即高風(fēng)險企業(yè)，規(guī)定至少每6-12個月檢查1次；而對于主要從事包裝、貼標簽的Ⅱ類企業(yè)即低風(fēng)險企業(yè)，以及主要從事食品儲存的Ⅲ類企業(yè)，檢查的頻度則較低。其次是檢查內(nèi)容更加嚴苛，F(xiàn)DA或授權(quán)機構(gòu)的檢查人員將有權(quán)查看和復(fù)制企業(yè)所有與食品質(zhì)量安全相關(guān)的記錄。最后是檢查方式更為強勢，凡涉及拖延、限制、拒絕FDA檢查的企業(yè)產(chǎn)品將被視為“摻雜食品”。同時，法案也規(guī)定美國政府可以在國外專設(shè)檢查機構(gòu)和人員，對國外輸美食品企業(yè)進行檢查。頻繁的官方檢查，不僅使我出口食品流通時間拖長，通關(guān)手續(xù)繁雜，而且企業(yè)將面臨因檢查不合格而失去輸美登記資格的風(fēng)險，如果首次檢查不通過，復(fù)查時企業(yè)還要支付FDA的費用。

　　認證認可程序嚴緊 法案規(guī)定，當(dāng)有證據(jù)表明某種食品存在風(fēng)險時，F(xiàn)DA就可以要求相關(guān)企業(yè)必須提供由認可機構(gòu)出具的證書，方能出口美國。FDA有權(quán)對認可機構(gòu)以及由認可機構(gòu)出具證書的企業(yè)進行實地檢查。在更關(guān)鍵的實驗室檢測認證問題上，法案規(guī)定，只有經(jīng)FDA認可的認證機構(gòu)認證的實驗室才能進行被承認的檢測。同時，F(xiàn)DA將公布實驗室認證機構(gòu)的名單，并對經(jīng)他們認證的實驗室進行實地檢測。上述規(guī)定都將使企業(yè)在出口產(chǎn)品檢測和認證上，面臨更少的選擇，實際上增加了我輸美食品的貿(mào)易阻礙。

　　企業(yè)違法受罰嚴厲 法案加重了對違規(guī)企業(yè)的處罰，規(guī)定任何人如果故意違反《食品、藥品和化妝品法案》第301條有關(guān)“摻雜”和“錯誤標簽”食品的規(guī)定，將處10年以下監(jiān)禁，或并處罰款。而民事處罰方面，罰金最多則可達到750萬美元。另外，企業(yè)產(chǎn)品在出現(xiàn)違反美國標準及其他規(guī)定時，企業(yè)還需要承擔(dān)FDA的跟蹤復(fù)查費用，以及實施命令召回所產(chǎn)生的費用。同時，法案也給予FDA新的權(quán)力，只要FDA有理由相信某種食品是摻雜、錯誤標簽的，就可以對食品進行行政扣留，扣留最長期限從30天增加到60天。這也使得企業(yè)產(chǎn)品被召回或扣留的可能性大大增加，從而使?jié)撛诘馁M用顯著上升。

　　除上述六個方面外，法案包含的原產(chǎn)地標注規(guī)定、信息通報制度、食品追溯制度、食品農(nóng)產(chǎn)品(16.21,0.61,3.91%)標準制定等，以及提出的雙酚A再評估令和含鉛釉陶瓷餐廚具新聲明規(guī)定，也都將逐步向輸美食品企業(yè)沖擊，從而影響我輸美食品的出口。

　　





　　對 策

　　針對美國《2009年食品安全加強法案》，我國相關(guān)政府職能部門和食品出口企業(yè)絕不可掉以輕心，應(yīng)針對美國法案的標準和要求，采取及時高度關(guān)注、提前應(yīng)對的策略，化被動為先機，最大限度減少法案實施后可能對我食品出口造成的沖擊和影響，確保我國輸美食品貿(mào)易的持續(xù)健康發(fā)展。

　　密切關(guān)注和研究新法案 政府部門、行業(yè)協(xié)會、出口企業(yè)等應(yīng)加強相互間的溝通合作，深入研究新法案的內(nèi)容和要求，密切關(guān)注新法案的最新發(fā)展動態(tài)，同時也要關(guān)注FDA配合新法案實施制定的一系列規(guī)章和指引。充分發(fā)揮政府部門、行業(yè)協(xié)會、新聞媒體以及美國客戶的作用，通過培訓(xùn)、研討會等各種有效途徑向相關(guān)出口企業(yè)進行全面的宣傳指導(dǎo)，引起有關(guān)各方對美國新法案的高度重視，出口企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身實際，對法案內(nèi)容及其出臺后可能帶來影響進行研究分析，提前按新法案要求進行自查和整改，并制定有針對性的應(yīng)對措施，做到有的放矢，及早應(yīng)對，主動規(guī)避和防范風(fēng)險。

　　不斷完善質(zhì)量安全管理體系 出口企業(yè)要嚴格按美國新法案要求組織生產(chǎn)管理，制定和完善食品質(zhì)量安全標準，建立一個包括食品種植養(yǎng)殖、養(yǎng)殖飼料、加工、包裝、運輸、倉儲、貿(mào)易、衛(wèi)生安全檢測及管理等科學(xué)、規(guī)范、完整的全過程質(zhì)量安全保證體系，對食品質(zhì)量安全進行嚴格的要求和控制，保證輸美食品衛(wèi)生質(zhì)量管理體系和HACCP管理體系持續(xù)有效運行，確保食品全過程的衛(wèi)生控制與管理符合美方新法案的要求。

　　進行科學(xué)有效的危害分析 輸美食品企業(yè)應(yīng)定期對食品可能對人和動物健康產(chǎn)生嚴重危害的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)進行科學(xué)的分析評估，并建立一整套從危害分析，到制定針對性的風(fēng)險預(yù)防性措施，再到召回和追溯等糾正措施的安全管理計劃和食品防護計劃，進行包括食品的加工過程、網(wǎng)絡(luò)安全、物料（原輔料、成品、包裝材料等）安全、倉儲安全、發(fā)貨和接收安全、設(shè)施安全、人員安全等食品防護評估。此外，還應(yīng)制定防范可能發(fā)生故意性危害的制度，包括恐怖襲擊等。

　　建立完善的追溯體系 出口企業(yè)應(yīng)加強追溯技術(shù)和方法的研發(fā)，強化源頭管理，將食品的質(zhì)量安全管理從種植養(yǎng)殖延伸到銷售的全過程，建立種植養(yǎng)殖、加工、包裝、運輸、分銷、接收、儲存、進口企業(yè)等相關(guān)記錄以及文件記錄檢查的相關(guān)制度，使種植養(yǎng)殖、加工、包裝、運輸、儲藏、分銷等環(huán)節(jié)能夠前后承接，各個環(huán)節(jié)都符合FDA有關(guān)食品安全、防護指引的要求，確保產(chǎn)品可追溯到問題發(fā)生的環(huán)節(jié)。同時，應(yīng)推行科學(xué)生態(tài)的生產(chǎn)模式，依托先進的技術(shù)手段檢測產(chǎn)品原料來源的合法性，控制生產(chǎn)過程中添加物的技術(shù)安全性，嚴禁在輸美水產(chǎn)品中使用CO作為發(fā)色劑，確保原料的農(nóng)獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)等食品安全指標符合美方的有關(guān)要求。此外，在原產(chǎn)地標注方面，出口企業(yè)對加工食品應(yīng)標注最后加工地（國家），對非加工食品應(yīng)標注其來源地（國家）。

　　及時登記和認可 輸美食品企業(yè)在每年規(guī)定期限之前，應(yīng)及時向FDA如實、準確地登記、更新企業(yè)信息，并按時交納年費；及早做好迎接FDA檢查的準備工作；密切關(guān)注FDA即將制定的快速通關(guān)指引，爭取獲得快速通關(guān)資格。同時，國內(nèi)部分輸美食品檢測機構(gòu)還應(yīng)爭取獲得FDA認可，檢測實驗室應(yīng)保持獨立性，否則將失去出口食品檢測市場。此外，企業(yè)應(yīng)嚴格守法經(jīng)營，規(guī)避美國嚴格的處罰風(fēng)險。

　　積極應(yīng)對貿(mào)易糾紛 在美國新法案實施后，我國相關(guān)政府職能部門應(yīng)對新法案實施過程中所造成的貿(mào)易保護主義和可能出現(xiàn)的貿(mào)易糾紛做好應(yīng)對準備工作，一旦發(fā)生貿(mào)易糾紛，應(yīng)充分利用WTO TBT/SPS委員會以及各相關(guān)平臺進行交涉，積極維護和爭取我國的合法利益，根據(jù)ＷＴＯ原則對新法案中技術(shù)性貿(mào)易措施的不合理內(nèi)容提出異議，為企業(yè)出口爭取主動便利條件，將負面影響降至最低。

　　實施市場多元化戰(zhàn)略 出口食品企業(yè)應(yīng)堅持走市場多元化道路，改變以往出口過分依靠美國市場的格局，積極開拓非洲、中東、中亞、東歐、俄羅斯等新興市場，盡可能減少和分散貿(mào)易風(fēng)險?！吨袊鴩T時報》□麥文偉